头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

欧盟对华电动汽车加征关税 上汽集团坚决捍卫自身合法权益

上海 - 2024年6月12日，欧盟委员会发布关于对华电动汽车反补贴调查的初裁结果，拟对自中国进口的电动汽车征收临时反补贴税，其中对上汽集团和其他“不配合调查的车企”征收最高38.1%的关税。

对此，上汽集团于6月13日发布《关于欧盟委员会反补贴税决定的公开声明》，表示对欧盟委员会的决定深表关切和遗憾，并称将采取一切必要的法律和商业措施，坚决保护自身的合法权益。

上汽集团指出，欧盟委员会的决定是基于错误的信息和推论，缺乏事实依据。上汽集团始终严格遵守欧盟相关法规，并在欧盟市场经营活动中从未获得任何政府补贴。

上汽集团还强调，欧盟委员会的决定将严重损害中欧经贸关系，并对全球汽车产业造成负面影响。上汽集团呼吁欧盟委员会慎重考虑其决定，维护自由贸易原则，为中欧企业创造公平竞争的环境。

上汽集团的声明获得了业界的广泛支持。多家中国车企也纷纷发表声明，表示反对欧盟委员会的决定，并呼吁欧盟委员会撤销相关措施。

欧盟委员会对华电动汽车反补贴调查是近年来中欧贸易摩擦的一个缩影。近年来，欧盟频频对中国商品发起反倾销和反补贴调查，给中国企业造成了严重困扰。中方对此表示强烈关切，并敦促欧盟停止采取歧视性贸易措施，维护中欧经贸关系的健康发展。

以下是对新闻稿的几点补充：

• 上汽集团是是中国最大的汽车制造商之一，也是欧洲市场的主要电动汽车供应商。2023年，上汽集团在欧洲市场销售了超过24万辆电动汽车。
• 欧盟委员会的反补贴调查针对的是中国政府对电动汽车产业的补贴政策。欧盟委员会认为，这些补贴政策导致中国电动汽车在欧洲市场的价格低于实际成本，对欧洲本土企业造成了不公平竞争。
• 上汽集团表示，其在欧洲市场经营活动中从未获得任何政府补贴。上汽集团的电动汽车之所以价格具有竞争力，是因为公司拥有强大的研发能力和完善的供应链体系。
• 欧盟委员会的决定受到了中国政府的强烈反对。中国商务部表示，欧盟委员会的调查缺乏事实依据，其决定是政治操弄，违反了世界贸易组织的规则。
• 中欧贸易摩擦可能会对全球汽车产业造成负面影响。欧盟是全球最大的汽车市场之一，中国是全球最大的汽车生产国。如果中欧贸易摩擦升级，将导致全球汽车产业链中断，并推升汽车价格。

以下是一些新的标题建议：

• 上汽集团坚决反对欧盟关税 横眉冷对贸易霸权
• 欧盟对华电动汽车加征关税 上汽集团将采取法律手段维权
• 中欧贸易摩擦再升级 上汽集团成标杆 捍卫自身合法权益